Gonal F Stylo Inj Sc 900 Iu 1,50ml

Vrouwen

• Bij patiënten die menstrueren, start de behandeling tijdens de eerste 7 dagen van de menstruatiecyclus
• Een standaardbehandeling start met 75 tot 150 IE FSH per dag.
• Dit wordt indien nodig verhoogd met 37,5 IE (tot 75 IE), om de 7 dagen of bij voorkeur om de 14 dagen
• Deze dagelijkse dosis wordt dan voortgezet tot een preovulatoire toestand wordt bereikt (7 tot 14 dagen)
• Wanneer een optimale reactie is verkregen, dient een enkele injectie van 250 microgram recombinant humaan chorion gonadotropine-alfa (r-hCG) of 5.000 tot 10.000 IE hCG te worden gegeven 24-48 uur na de laatste GONAL-f injectie
• Max. 225 IE FSH per dag
• 150 tot 225 IE FSH per dag, beginnend van de tweede of de derde dag van de cyclus.
• De behandeling wordt voortgezet tot voldoende follikelgroei wordt verkregen
• 24-48 uur na de laatste toediening van GONAL-f wordt een enkelvoudige injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 IE tot maximaal 10.000 IE hCG toegediend, om volledige follikelrijping te bewerkstelligen.
• Max. 450 IU per dag
• Aanbevolen startdosering: 75 IE lutropine-alfa samen met 75-150 IE FSH per dag.
• Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 IE
• Als een optimale respons is verkregen moet 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa, één enkele injectie met 250 microgram r-hCG of 5.000 IE tot maximaal 10.000 IE hCG toegediend worden

Mannen

• 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
• Minimaal 18 maanden nodig om spermatogenese te bewerkstelligen

Toedieningswijze

• Subcutane toediening.
• De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
• Zelf-toediening dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende geïnstrueerde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
• De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
• GONAL-f mag gereconstitueerd worden met lutropine-alfa oplossing en samen als één enkele injectie worden toegediend. Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen
• De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is

Bij volwassen vrouwen

• Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
• Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
• In combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie. In klinische onderzoeken werden deze omschreven met een endogene serum LH spiegel < 1,2 IE/l.

Bij volwassen mannen

• In combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.

• overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• tumoren van hypothalamus of hypofyse
• vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
• gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
• ovarium-, uterus- of mammacarcinoom
GONAL-f mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
• primaire ovariuminsufficiëntie
• misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
• baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
• primaire testesinsufficiëntie